FDA

美国食品和药物管理局（FDA）周三宣布，批准礼来公司的Zepbound（替尔泊肽）注射液，用于成年人的长期体重管理，适用于肥胖成年人（BMI指数为30或更高）或超重（BMI指数为27或更高），且至少有一个与体重相关的状况（例...

APG-2575目前正在全球范围内开展19项临床研究。...

据路透社报道，就在 Neuralink 宣布其脑机接口人体测试获批不到一个月后，美国食品药品监督管理局（FDA）就发现该公司在动物实验记录保存和质量管控方面存在一些问题。 调查人员发现，Neuralink 加州的动物研究设施...

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Dexcom 公司的 Stelo 葡萄糖生物传感器系统，该系统可通过蓝牙连接到 iPhone 上使用，无需医生处方即可购买，这也是 FDA 首次批准此类设备。 FDA...

日前，甘李药业宣布，其研发用于糖尿病患者基础血糖控制的生物类似药甘精胰岛素注射液（通用名：Insulin Glargine Injection）的生物制品许可申请（Biologics License Application，...

歌礼制药有限公司日前宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染IIa期临床试验。基于已有数据，选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究...