baidu09百济神州宣布百悦泽（泽布替尼）多项新注册申请在中国获批

2025年数码产品市场呈现多元化趋势，涵盖智能硬件、教育工具、娱乐设备等多个领域。baidu09百济神州宣布百悦泽（泽布替尼）多项新注册申请在中国获批以下是当前热门品类及代表产品分析：一、智能学习设备AI学习平板‌小猿AI学习机P40搭载大屏护眼设计，支持小初高同步课程，配备AI辅导功能，适合全年龄段学生使用‌。同类产品还包括无品牌智能学习机均强调教材同步与护眼技术‌。baidu09百济神州宣布百悦泽（泽布替尼）多项新注册申请在中国获批高端礼物库洛米相机女孩子生日礼物2025年爆款电子数码产品送女童2025年新款AI智能学生平板大屏护眼学习机AI辅导一体机小初高同步英 小猿新品 128GB华强北数码2025新款30000M大容量充电宝100W快充20000毫安适用苹果华为小米 30000M / 湖蓝色100W+可上飞机+ 20000mAh库洛米相机定位高端礼品市场，主打萌系设计，适合作为女童生日礼物，但当前销量与评论数据暂未形成规模‌。二、移动电源与配件华强北充电宝‌30000M大容量版本支持100W快充，兼容多品牌设备，强调航空携带安全性，京东非自营店铺提供满减优惠‌。三、影音娱乐产品耳机与音箱‌JBL真无线降噪耳机主打运动防汗特性，而中性智能音箱以低价位切入市场，支持语音交互与蓝牙播放‌。智能手表‌S10max蜂窝版电话手表面向青少年群体，支持插卡通话功能，但品牌信息未明确标注‌。四、技术趋势与新品动态下半年期待产品‌华硕RGAlly第二代掌机预计2025年5月发布，延续Windows平台兼容性优势，性能与便携性平衡表现突出‌。显示器与笔记本‌荣耀MagicBook Art 14 2025款升级至酷睿Ultra7处理器，保持1kg超轻薄设计，适合移动办公需求‌。OMEN暗影精灵MAX 2025则主打高性能游戏体验，搭配RTX5080显卡与240Hz高刷屏‌。

全球性生物科技公司百济神州日前宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）百悦泽（泽布替尼）相关的四项注册申请，包括两项新增适应症的上市许可申请，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者，以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。

百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示：“这一系列的重磅获批将进一步支持泽布替尼，特别是在CLL/SLL以及WM领域，在中国成为治疗B细胞恶性肿瘤的首选BTK抑制剂。我们也期待该一线治疗新选择将惠及更多中国患者，并与各界共同助力实现‘健康中国行动’和‘人人享有健康’的全球愿景。”

此前，泽布替尼已于2020年6月获NMPA附条件批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人CLL/SLL患者，并于2021年6月获NMPA附条件批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人WM患者。2023年4月底，NMPA将泽布替尼附条件批准的既往至少接受过一种治疗的成人CLL/SLL和WM患者适应症转为常规批准。

中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症患者以老年人群居多，临床医生对治疗药物的疗效和安全性尤为重视。目前，泽布替尼已跃居国内外淋巴瘤指南中多个淋巴瘤亚型治疗的首选推荐[i],[ii],[iii],[iv],[v]。随着本次在中国的多个重磅获批，其已成为中国唯一获批用于CLL/SLL和WM一线治疗的新一代BTK抑制剂，将为中国临床医生提供新的标准治疗方案，惠及更多患者。”

本次泽布替尼获批用于治疗CLL/SLL适应症是基于在既往未经治疗的CLL/SLL患者中开展的SEQUOIA（NCT03336333）研究中所取得的数据，获批用于治疗WM适应症是基于ASPEN（NCT03053440）研究。ASPEN研究是目前WM领域中BTK抑制剂开展的首个也是唯一一个全球3期头对头临床试验。