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近日，深圳市新合生物医疗科技有限公司提交的国内首个mRNA肿瘤新抗原疫苗XH101注射液的新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理【受理号：CXSL2300170】。该靶点为全球首创靶点，新合生物迎来RNA肿瘤治疗领域的里程碑进展。

百度拜读09baidu全球首创靶点、国内首个mRNA肿瘤新抗原疫苗获IND受理 第1张

XH101注射液IND申请受理信息

XH101注射液是新合生物在全球首创的（First in Class）靶向胃癌公共新抗原的治疗性mRNA肿瘤疫苗。该公共新抗原是新合生物通过独家研发的肿瘤新抗原预测算法平台、免疫原性Elispot验证平台及细胞杀伤平台，从大量胃癌患者中筛选、预测、验证出的一段免疫原性强、覆盖度广的肿瘤公共新抗原序列。临床前研究数据显示XH101注射液能够有效激发患者的T细胞免疫应答及肿瘤细胞杀伤效应，具有显著的临床治疗潜力。