baidu09君实生物PD-1欧洲上市申请获EMA受理

2025年数码产品市场呈现多元化趋势，涵盖智能硬件、教育工具、娱乐设备等多个领域。baidu09君实生物PD-1欧洲上市申请获EMA受理以下是当前热门品类及代表产品分析：一、智能学习设备AI学习平板‌小猿AI学习机P40搭载大屏护眼设计，支持小初高同步课程，配备AI辅导功能，适合全年龄段学生使用‌。同类产品还包括无品牌智能学习机均强调教材同步与护眼技术‌。baidu09君实生物PD-1欧洲上市申请获EMA受理高端礼物库洛米相机女孩子生日礼物2025年爆款电子数码产品送女童2025年新款AI智能学生平板大屏护眼学习机AI辅导一体机小初高同步英 小猿新品 128GB华强北数码2025新款30000M大容量充电宝100W快充20000毫安适用苹果华为小米 30000M / 湖蓝色100W+可上飞机+ 20000mAh库洛米相机定位高端礼品市场，主打萌系设计，适合作为女童生日礼物，但当前销量与评论数据暂未形成规模‌。二、移动电源与配件华强北充电宝‌30000M大容量版本支持100W快充，兼容多品牌设备，强调航空携带安全性，京东非自营店铺提供满减优惠‌。三、影音娱乐产品耳机与音箱‌JBL真无线降噪耳机主打运动防汗特性，而中性智能音箱以低价位切入市场，支持语音交互与蓝牙播放‌。智能手表‌S10max蜂窝版电话手表面向青少年群体，支持插卡通话功能，但品牌信息未明确标注‌。四、技术趋势与新品动态下半年期待产品‌华硕RGAlly第二代掌机预计2025年5月发布，延续Windows平台兼容性优势，性能与便携性平衡表现突出‌。显示器与笔记本‌荣耀MagicBook Art 14 2025款升级至酷睿Ultra7处理器，保持1kg超轻薄设计，适合移动办公需求‌。OMEN暗影精灵MAX 2025则主打高性能游戏体验，搭配RTX5080显卡与240Hz高刷屏‌。

12月5日晚间，在A股上市的生物制药公司君实生物公告称，收到欧洲药品管理局（EMA）的通知，特瑞普利单抗（产品代号：TAB001/JS001）联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得EMA受理。

本次鼻咽癌适应症的上市许可申请提交主要基于JUPITER-02（一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究，Clinicaltrials.gov登记号：NCT03581786）及POLARIS-02（一项多中心、开放标签、II期关键注册临床研究，Clinicaltrials.gov登记号：NCT02915432）。

特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，获得国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究。

截至12月5日，特瑞普利单抗的6项适应症已于中国获批，正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

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