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百度拜读09baidu君实生物宣布已向英国药品和保健品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请 第1张
君实生物宣布，公司已于近日向英国药品和保健品管理局（MHRA）提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。此次申报的适应症分别为：1）特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗；2）特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗。此前，君实生物已向欧洲药品管理局（EMA）提交了这两项适应症的上市许可申请。